EnglishHvad er validering...
Procesvalidering er en veldokumenteret metode til at bevise at en specifik proces med stor sandsynlighed og til stadighed vil opfylde sine forudbestemte specifikationer.
Validering af kritiske processer, har i mange år været et krav i den farmaceutiske industri. Dette har nu spredt sig til andre dele af sundhedssektoren og med harmoniseringen af den Europæiske standard (DS/EN/ISO 17665) har det fra medio 2009 været påbudt at validere sin steriliserings proces årligt, for alle dele af sundhedssektoren.
En gennemført validering sikre at;
-
Processen er sikker og repeterbar
-
Udstyret er gennemteste
-
Udstyret og processen er veldokumenteret
Eksperten
...bliv klogere på procesvalidering
Faglig ekspert og cevilingeniør, ph.d. fra SSI Diagnostica ved Statens Serum Institut, Jytte Hansen, har skrevet en artikel om vigtigheden af at validere sin steriliseringsproces.
...God og uddybende læsning, HER
Procesvalidering skal repeteres årligt (kaldet ’re-validering’), dette sikre at man har en klar indikation af autoklavens kapabilitet også selv om ”tidens tand” begynder at gnave.